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2024年2月9日,FDA发布了新的指导草案,“针对某些不经检测自动扣留的鱼类和水产品,建议收集代表性样品并进行食品检测作为货物放行以及将外国生产商货物从自动扣留名单上除名的证据”。这份草案包括了“因病原体、非法兽药、鲭毒素(组胺)(scombrotoxin (histamine))以及腐败物质问题”而列上自动扣留名单的水产品抽样检测。
这是FDA进口警报(Import Alert)政策的重大变革,将立即影响到许多外国水产加工商,并最终影响所有水产进口商。具体有多少,只需看一下FDA进口警报(红名单)上有多少家水产企业,以及其他所有受影响的水产品全国性进口警报,就可以知道这个受影响范围之广。FDAImports 的创始人兼CEO Ben England 对此评论道:“与往常一样,这是一份政策指导“草案”,FDA从不声称是最终法案,因为担心被诉讼。”
FDA正在扩大这份完全不可行的指导“草案”的执行范围,即FDA发现多票货物中若有一票存在违规情况的话,将要求对部分未经检查的水产货物进行reconditioning。FDA将该政策延伸到对进口警报上的货物扣留后进行抽样检测,检测合格后再放行,或者作为将来从自动扣留名单除名的证据。Ben England 指出,“由于多种原因,这种方式很难行得通。”原因包括以下:
一:FDA食品安全和应用营养中心(CFSAN)水产品办公室很少对提交的水产加工相关的任何证据感到满意(包括HACCP计划或者CAPAs),即使在其中没有发现更多HACCP违规情况或产生更多问题。
二:推荐的子样本的最小数量太大,远超一家私人实验室的负荷,并且成本太高昂。
三:FDA现场合规官员在很大程度上将不知该如何实施这项政策。
四:“在我看来,这个很像一项无效法规(没有通知和评论意见)”,Mr.England 补充到。
你应该注意到虽然FDA正在征求公众评论,但新草案已经实施了。
北美水产展(Seafood Expo North America)将于2024年3月10日-12日在波士顿举行。我们的展位号是769,我们的法规团队将会3月11日下午2:45在展会上举行一个研讨会,专门讨论这项新政策以及其他影响水产行业的问题。
如果你对这项政策感兴趣,或者想要了解是否对影响到自己,欢迎联系我们或预约展会见面。我们的联系方式:contact@fdaimports.com, 电话:17663988306。
注册更新期到啦!
FDA注册更新期是从10月1日到12月31日。食品、药品和医疗器械注册企业必须在2022年12月31日之前完成更新,否则注册号会失效。