服务行业
作为一个联邦和各州监管法规咨询公司，我们协助全球客户符合和履行美国多个监管机构、跨学科、跨领域的监管要求，解决客户在国际供应网络中遇到的各种问题。我们了解客户在出口原材料和成品到美国的过程中所遇到的障碍和挑战，并且能够分析和评估出这些产品或原材料成分在生产加工过程中需要遵循哪些监管法规，以帮助客户履行监管义务，保障消费者的安全健康。
电子烟（ENDS）
电子烟（ENDS）电子尼古丁输送系统（Electronic Nicotine Delivery Systems ，简称ENDS）（又称蒸汽烟、汽化器、水烟、电子烟）属于非可燃烟草制品，包括一次性装置和非一次性部件。- 电子和辐射类设备电子和辐射类设备辐射类电子产品无论是否用于医疗目的，均受到FDA的监管。大多数人以为FDA只监管那些医院里使用的医用X射线设备或超声设备，但很多人不知道的是，FDA也监管那些用于激光表演、红外线和紫外线设备、微波炉和机场安检中用于扫描行李箱所应用的X射线设备。
- 膳食补充剂膳食补充剂根据美国联邦食品、药品和化妆品法案（FDCA）的定义，膳食补充剂属于食品，应当受美国食品药品管理局监管。不过，膳食补充剂不是常规食品，常规食品也不是膳食补充剂。膳食补充剂的独特之处在于，通常情况下它们的摄入方式跟食物差不多，只不过是以丸剂、片剂、硬胶囊、软胶囊、浓缩液或酏剂等形式摄入体内。
- 医疗器械医疗器械医疗器械的涵盖范围比较广，从牙刷到心脏起搏器等都属于医疗器械范畴。美国食品药品管理局（FDA）认为医疗器械是指所有以非化学方式用于诊断、治疗、预防或治愈疾病，或用于改变人体或动物身体功能的产品。
- 化妆品化妆品同FDA监管的其他产品一样，FDA根据“使用用途”来定义产品，化妆品的定义是在人体上通过擦拭、倾倒、喷洒、导入或其他方式达到清洁、美化、增强吸引力或改变外观的物品。化妆品生产商或进口商理解并正确遵守FDA化妆品法规是至关重要的。
- 药品药品联邦食品、药品和化妆品法案（FDCA）和美国食品药品管理局（FDA）法规是按照产品的使用用途来定义药品的。药品定义是“旨在用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病”和“旨在影响人体或其他动物的身体结构或任何功能”的物品。
了解更多
我们的目标
Empower People & Improve Lives是我们的团队服务理念。当企业和个体有能力提供安全健康的产品和服务时，企业所获得的商业和社会利益才会最大化。因此，我们致力于为生产、营销、进出口和经销受管制产品的客户提供高效专业、以商业为中心的解决方案。我们致力于理解、提升和保护客户的法律和商业利益：
理解
了解客户的商业目标、商业活动流程和产品信息
保护
为客户提供跨领域、综合性法律和监管法规服务
提升
协助优化商业策略中的合规方案，提升商业效益和市场份额
注册更新期到啦！
FDA注册更新期是从10月1日到12月31日。食品、药品和医疗器械注册企业必须在2022年12月31日之前完成更新，否则注册号会失效。
